Cefagel® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

Antes que o tratamento com Cefagel® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações anteriores de alergia a algum medicamento, especialmente à cefalexina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também a cefalosporinas. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.O tratamento com o Cefagel®, assim como outros antibióticos, pode levar ao crescimento aumentado da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizado por dor na barriga e no estômago: cólica, diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso do antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou alguma doença gastrintestinal, particularmente colite.Pacientes com a função renal diminuída podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal.Uso na gravidez – categoria de risco B.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Uso na amamentação: O Cefagel® é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Portanto, deve ser administrado com cuidado a mulheres que estão amamentando.Uso em idosos: Pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar a função dos rins diminuída, portanto podem ser necessários a administração de doses menores e o monitoramento da função dos rins. Interações medicamentosas: A probenecida pode aumentar e prolongar a concentração do Cefagel® no sangue. Os diuréticos de alça (ex.: furosemida) podem aumentar o risco de toxicidade para os rins com as cefalosporinas. Interações com testes laboratoriais: O Cefagel® pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou dos comprimidos de Clinitest®.Pacientes que receberam Cefagel® ou recém-nascidos cujas mães receberam tratamento com esta droga podem apresentar resultado positivo no teste de antiglobulina (teste de Coombs). Este resultado poderá ser atribuído à droga.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.5.

Cefagel® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 oC) protegido da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspecto Físico: Cápsulas n° 0 branco/bordô contendo pó branco a levemente amarelado.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste Sinais e sintomas: Após uma superdose de Cefagel ® , o paciente pode apresentar náusea, vômito, dor epigástrica, diarreia e sangue na urina. Tratamento: Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Os sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos do sangue devem ser monitorados. Em caso de uso de grandes quantidades deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 17/05/2017. Registrado por: MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda. Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08 Chácara Assay - CEP: 13186-901 - Hortolândia/SP CNPJ 92.265.552/0009-05 Reg. M.S. n° 1.1819.0058 Farm. Resp.: Carlos Alberto Fonseca de Moraes - CRF/SP nº 14.546 Indústria Brasileira Fabricado e Embalado por: EMS S/A Brasília – DF VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA SAC 0800 600 0660 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA Dados da Submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações 20/03/2014 0261678/14-5 10457-SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A