Traumeel S Solução Injetável 1 Ampola De 2,2ml Cada

Texto de Bula para o Paciente - Traumeel S Solução Injetável Bula Paciente - Traumeel S Solução Injetável 18/11/2025 - Adaptação à RDC 981/2025 1 Traumeel S Arnica montana D2 + ASSOCIAÇÃO MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução Injetável – Ampolas com 2,2 ml. USO Intravenoso, Intra-articular, Intradérmico, Intramuscular e Subcutâneo USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO 1 ampola de 2,2 ml contém: 2,2 mg de Arnica montana D2; 2,2 mg de Calendula officinalis D2; 2,2 mg de Matricaria chamomilla D3; 2,2 mg de Symphytum officinale D6; 2,2 mg de Achillea millefolium D3; 2,2 mg de Atropa belladonna D2; 1,32 mg de Aconitum napellus D2; 1,1 mg de Bellis perennis D2; 0,66 mg de Hypericum perforatum D2; 0,55 mg de Echinacea angustifolia D2; 0,55 mg de Echinacea purpurea D2; 0,22 mg de Hamamelis virginiana D1; 1,1 mg de Mercurius solubilis D6 e 2,2 mg de Hepar sulphur D6, em solução isotônica (19,4 mg de cloreto de sódio e água para injetável qsp). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Traumeel® S é indicado como auxiliar no tratamento de traumatismos como torções, contusões, hematomas, fraturas, edemas pós-cirúrgicos e pós-traumáticos, e inchaços em geral; processos inflamatórios e degenerativos com inflamação associada em diversos órgãos e tecidos, especialmente nos do aparelho locomotor e dos tecidos de sustentação; artrose do quadril, do joelho e das pequenas articulações. A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. A aplicação do medicamento anti-homotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Traumeel® S é contraindicado em pacientes com tuberculose, leucocitose, doenças vasculares do colágeno, esclerose múltipla, infecção por HIV, SIDA desenvolvida e outras doenças autoimunes. Este medicamento é contraindicado às pessoas com alergia (hipersensibilidade) aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião- dentista. Durante a lactação não use este medicamento sem orientação do seu médico. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? -- 1 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Traumeel S Solução Injetável Bula Paciente - Traumeel S Solução Injetável 18/11/2025 - Adaptação à RDC 981/2025 2 Você deve guardar este medicamento, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. A solução de Traumeel® S é incolor, límpido inodoro e com sabor salgado. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso Intravenoso, Intra-articular, Intradérmico, Intramuscular e Subcutâneo. Dose recomendada para adultos e criança: no quadro agudo, aplicar 1-2 ampolas diariamente; no geral aplicar 1-2 ampolas 3 vezes por semana, por via intramuscular, subcutânea, intradérmica (na forma de pápula), intravenoso, intra-articular ou peri-articular. Como abrir a ampola: Ponto colorido para cima! Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos circulares ou pequenos golpes de dedo. Ponto colorido para cima! Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da ampola. Você deve adquirir, para cada aplicação, uma seringa de 3 ml e agulha de 30 mm x 0,70 mm. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos, pois pode significar uma reação ao medicamento, que pode requerer uma nova orientação do prescritor. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 2 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -- 2 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Traumeel S Solução Injetável Bula Paciente - Traumeel S Solução Injetável 18/11/2025 - Adaptação à RDC 981/2025 3 Caso você esqueça-se de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer. • Nos casos individuais: reações de alergia na pele, como vermelhidão, inchaço e coceira, como também, aumento do fluxo salivar. • Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupções na pele, coceira, inchamento facial, pequenas faltas de ar, vertigem e queda da pressão arterial foram observadas após tratamento com produtos que contenham extratos de Echinacea. Nestes casos, você deve parar de usar este medicamento e entre em contato com seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A conduta nos casos de aplicação acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, suspenda o uso do medicamento e procure o seu médico, ou o farmacêutico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Venda sob prescrição médica. Registro: 1.6198.0007 Produzido por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Alemanha Importado por: Herbarium Laboratório Botânico Ltda. Av. Santos Dumont, 1100 83403-500 – Colombo - PR Registrado por: Heel do Brasil Biomédica Ltda. Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/12/2025. - Heel -- 3 of 3 --