Resist Cloridrato De Lisina 500mg 90 Cápsulas

AAS RESIST Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsulas Duras 500 mg -- 1 of 6 -- Resist_BU03a_VP_768 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Resist cloridrato de lisina APRESENTAÇÕES Cápsulas duras de 500 mg: embalagens com 30 ou 90 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de Resist contém: cloridrato de lisina ..............................................................................................................................500 mg (equivalente a 400 mg de lisina) Excipientes: talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio, azul brilhante, vermelho allura 129, dióxido de titânio e gelatina. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Resist é indicado como auxiliar na prevenção do aparecimento de lesões cutâneas recorrentes causadas pelo vírus herpes simples recidivante. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A lisina é um aminoácido essencial, presente em alguns alimentos, mas que o corpo humano não consegue produzir. Os estudos têm demonstrado que o uso da lisina reduz as infecções de repetição causadas pelo vírus do herpes simples. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Resist é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula. Não utilizar o produto em caso de doença nos rins ou no fígado. Não há registro sobre o uso de lisina em pacientes com doença renal. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Resist é seguro quando utilizado via oral, nas doses recomendadas, por até um ano. Pode causar efeitos adversos como dor gástrica, diarreia e falência dos rins (se tomado em altas doses e por período prolongado). Se houver doença renal, o uso de lisina deve ser feito após avaliação médica. Deve-se evitar a associação de lisina com aminoglicosídeos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho allura 129 que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. -- 2 of 6 -- Resist_BU03a_VP_768 2 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: cápsulas gelatinosas duras com tampa e corpo azul, contendo pó branco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O tratamento com Resist deve ser de uma cápsula de 500 mg, 3 vezes ao dia, junto às refeições, durante 6 meses ou de acordo com a orientação médica. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O uso de Resist pode causar efeitos adversos como dor gástrica e diarreia. O uso de lisina em altas doses e por período prolongado pode causar falência dos rins. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- DIZERES LEGAIS Registro: 1.0573.0466 Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE VENDA SOB PRESCRIÇÃO -- 3 of 6 -- Resist_BU03a_VP_768 3 -- 4 of 6 -- Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 27/6/2016 1989076/16-1 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 27/6/2016 1989076/16-1 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 27/6/2016 Inclusão inicial de texto de bula VP/VPS Cápsulas duras 500 mg 01/02/2017 0173063/17-1 ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 01/02/2017 VP 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. DIZERES LEGAIS VPS 7. Cuidados de armazenamento do medicamento. III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Cápsulas duras 500 mg 04/02/2021 0461109/21-8 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/01/2021 0267343/21-6 10141 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária VP III. DIZERES LEGAIS VPS 9. REAÇÕES ADVERSAS III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Cápsulas duras 500 mg 15/01/2024 0048450/24-3 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/12/2022 5100101/22-2 11362 - ESPECÍFICO - comprovação de segurança e eficácia - RDC 242/2018 25/07/2023 VPS 2.RESULTADOS DE EFICÁCIA VPS Cápsulas duras 500 mg -- 5 of 6 -- 12/12/2024 1702975/24-0 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 30/09/2024 1337067/24-7 10248 - ESPECÍFICO – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Cápsulas duras 500 mg 06/05/2025 - 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA VP I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS VPS I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS VP/VPS Cápsulas duras 500 mg -- 6 of 6 --